ملزومات توسعه داروی ترجمه‌ای کودکان: از نیازهای گذشته تا فرصت‌های آینده نسخه اول

ملزومات توسعه داروی ترجمه‌ای کودکان: از نیازهای گذشته تا فرصت‌های آینده، بینش‌های یکپارچه و به‌روز مرتبط را هم برای محققان ترجمه و هم برای پزشکان فعال در زمینه توسعه داروهای کودکان فراهم می‌کند. این کتاب تمام جنبه‌های کلیدی را از دیدگاه‌های مختلف ذینفعان پوشش می‌دهد و مروری بر ادبیات و بازتاب دقیق رویکردهای مدرن ارائه می‌دهد. این یک راهنمای ایده‌آل برای محققان در این زمینه خواهد بود که با کمک به آنها در تعریف نیازها/چالش‌ها و راه‌حل‌های ممکن که توسعه داروی کودکان را پیش‌برد و هماهنگ می‌کند، در حال طراحی و اجرای توسعه دارویی با کیفیت بالا و نوآورانه سازگار با کودکان هستند.

علیرغم اجماع گسترده مبنی بر اینکه کودکان دارای همان کیفیت درمان دارویی مانند هر گروه سنی دیگر هستند، کودکان اغلب در طول تحقیق و توسعه دارو مورد غفلت قرار می گیرند. حتی با تصویب قوانین متعدد برای رسیدگی به این مشکل، فقدان داده‌های اثربخشی و ایمنی داروهای عرضه‌شده به بازار و همچنین داروهای جدید توسعه‌یافته هنوز در جمعیت کودکان باقی مانده است.
هم جنبه های نظری و هم جنبه های عملی توسعه داروهای انتقالی کودکان را پوشش می دهد
به موضوع از دیدگاه‌های مختلف ذینفعان (دانشگاهان، صنعت، تنظیم‌کننده‌ها، پزشکان و گروه‌های حامی بیمار/والد) می‌پردازد.
بهترین شیوه‌ها و چشم‌اندازهای آینده را برای بهبود توسعه داروهای انتقالی کودکان ارائه می‌دهد

Essentials of Translational Pediatric Drug Development: From Past Needs to Future Opportunities 1st Edition

Essentials of Translational Pediatric Drug Development: From Past Needs to Future Opportunities provides integrated and up-to-date insights relevant for both translational researchers and clinicians active in the field of pediatric drug development. The book covers all key aspects from different stakeholder perspectives, providing a literature overview and careful reflection on state-of-the-art approaches. It will be an ideal guide for researchers in the field who are designing and performing high quality, innovative pediatric-adapted drug development by helping them define needs/challenges and possible solutions that advance and harmonize pediatric drug development.

Despite the broad consensus that children merit the same quality of drug treatment as any other age group, children remain frequently neglected during drug research and development. Even with the adoption of multiple legislations addressing this problem, the lack of efficacy and safety data of marketed as well as newly developed drugs still remain in the pediatric population.

• Covers both theoretical and practical aspects of translational pediatric drug development
• Approaches the topic from different stakeholder perspectives (academics, industry, regulators, clinicians and patient/parent advocacy groups)
• Offers best practices and future perspectives for the improvement of translational pediatric drug development

  Product details

• Publisher ‏ : ‎ Academic Press; 1st edition (August 5, 2024)
• Language ‏ : ‎ English
• Paperback ‏ : ‎ 728 pages
• ISBN-10 ‏ : ‎ 0323884598
• ISBN-13 ‏ : ‎ 978-0323884594
• Item Weight ‏ : ‎ 3.3 pounds
• Dimensions ‏ : ‎ 7.5 x 1.5 x 9 inches