آخرین بروزرسانی چهارشنبه 1404/07/16
  1. انتشارات جعفری نوین
  2. لاتین
  3. Navigating the FDA Regulatory Processes 1st Edition
دارای 10% تخفیف

Navigating the FDA Regulatory Processes 1st Edition | مرور فرآیندهای نظارتی FDA ویرایش اول

کد کتاب 197920
(120 )

این کتاب یک منبع دانش منحصر به فرد از فرآیندهای نظارتی FDA را برای هر کسی که علاقه مند به توسعه و تأیید محصولات زیست پزشکی است، ارائه می دهد.

تعداد صفحه
262
چاپ
رنگی
زبان
انگلیسی
سال نشر
2025
قطع
رحلی
نوبت چاپ
اول

موجود در انبار (قیمت و موجودی بروز می باشد ، با خیال راحت خرید کنید)

خرید کتاب Navigating the FDA Regulatory Processes 1st Edition با 10 درصد تخفیف

مرور فرآیندهای نظارتی FDA ویرایش اول

این کتاب یک منبع دانش منحصر به فرد از فرآیندهای نظارتی FDA را برای هر کسی که علاقه مند به توسعه و تأیید محصولات زیست پزشکی است، ارائه می دهد.

پیمایش فرآیندهای نظارتی FDA برای کسانی که در دستگاه های زیست پزشکی، درمان های دارویی و محصولات ترکیبی نوآوری می کنند و علاقه مند به در نظر گرفتن امور نظارتی در مراحل اولیه توسعه محصول هستند، از اهمیت ویژه ای برخوردار خواهد بود. نویسندگان کاوشی جامع از مقررات FDA ارائه می کنند و بینش ها و راهنمایی های صنعت را برای پیمایش پیچیدگی های توسعه دارو و دستگاه ارائه می دهند. این کتاب مثال های ملموس، دیدگاه های صنعت و زمینه تاریخی را ارائه می دهد که وضوح را تضمین می کند و به درک موفقیت آمیز الزامات انطباق با مقررات کمک می کند. خوانندگان همچنین درک کاملی از فرآیندهای نظارتی FDA، از تاییدیه های امنیتی گرفته تا پیمایش مسیرهای تسریع شده، به دست خواهند آورد. در نهایت، این کتاب بینش های منحصر به فردی را در مورد رویکرد FDA برای آمادگی اضطراری، از جمله بحث درباره همه گیری اخیر COVID-19 ارائه می دهد.

پرسنل صنعت زیست پزشکی، مهندسان، دانشمندان، کارآفرینان، پزشکان، دانشجویان، و هر کسی که علاقه مند به توسعه و تایید محصولات پزشکی در ایالات متحده است، این کتاب را مفید و ضروری می یابند.

Navigating the FDA Regulatory Processes 1st Edition

This book provides a unique knowledge source of the FDA’s regulatory processes to anyone interested in the development and approval of biomedical products.

Navigating the FDA Regulatory Processes will be of particular importance for those innovating in biomedical devices, pharmacological therapies, and combination products, who are interested in considering regulatory affairs early on in product development. The authors offer a comprehensive exploration of FDA regulations, providing industry insights and guidance for navigating the complexities of drug and device development. The book offers concrete examples, industry perspectives, and historical context, ensuring clarity and aiding in successful understanding of the requirements for regulatory compliance. Readers will also gain a thorough understanding of FDA regulatory processes, from securing approvals to navigating expedited pathways. Lastly, the book provides unique insights into the FDA approach for emergency preparedness, including discussing the recent COVID-19 pandemic.

Biomedical industry personnel, engineers, scientists, entrepreneurs, medical doctors, students, and anyone interested in the development and approval of medical products in the US will find this book useful and essential.

Product details

  • Publisher ‏ : ‎ CRC Press; 1st edition (January 31, 2025)
  • Language ‏ : ‎ English
  • Hardcover ‏ : ‎ 262 pages
  • ISBN-10 ‏ : ‎ 1482207087
  • ISBN-13 ‏ : ‎ 978-1482207088
  • Item Weight ‏ : ‎ 1.2 pounds
  • Dimensions ‏ : ‎ 6.14 x 0.78 x 9.21 inches
برچسب ها : زیست | پزشکی |

سایر کتابهای مرتبط

Advances in Forensic Biology and Genetics | پیشرفت ها در زیست شناسی قانونی و ژنتیک
10%

Advances in Forensic Biology and Genetics

کد کتاب : 199657

انتشارات Springer

قیمت اصلی کتاب 1,641,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,641,000 تومان است
اصول کاربردی کشت سلولی
7%

اصول کاربردی کشت سلولی

کد کتاب : 199573

انتشارات جامعه نگر

قیمت اصلی کتاب 149,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 149,000 تومان است
Applied Statistics in Biology | آمار کاربردی در زیست شناسی
10%

Applied Statistics in Biology

کد کتاب : 199592

انتشارات Wiley

قیمت اصلی کتاب 2,904,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 2,904,000 تومان است
MCAT Biology Review 2026-2027 | مرور زیست شناسی MCAT 2026-2027
10%

MCAT Biology Review 2026-2027

کد کتاب : 199214

انتشارات Kaplan

قیمت اصلی کتاب 1,901,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,901,000 تومان است
Applied Biological Psychology 2nd Edition | روانشناسی زیستی کاربردی، ویرایش دوم
10%

Applied Biological Psychology 2nd Edition

کد کتاب : 199176

انتشارات Springer

قیمت اصلی کتاب 1,301,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,301,000 تومان است
رنگین کمان زیست فناوری
10%

رنگین کمان زیست فناوری

کد کتاب : 198420

انتشارات خانه زیست شناسی

قیمت اصلی کتاب 320,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 320,000 تومان است
A First Course in Systems Biology 3rd Edition | اولین دوره در زیست شناسی سیستم ها ویرایش سوم
10%

A First Course in Systems Biology 3rd Edition

کد کتاب : 195041

انتشارات Garland Science

قیمت اصلی کتاب 2,238,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 2,238,000 تومان است
Biomarkers in Dermatology | نشانگرهای زیستی در پوست
10%

Biomarkers in Dermatology

کد کتاب : 198192

انتشارات Springer

قیمت اصلی کتاب 1,004,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,004,000 تومان است
Interactive Cases in Emergency Medicine | موارد تعاملی در پزشکی اورژانس
10%

Interactive Cases in Emergency Medicine

کد کتاب : 200045

انتشارات CRC Press

قیمت اصلی کتاب 1,014,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,014,000 تومان است
راز های پزشکی 2025
10%

راز های پزشکی 2025

کد کتاب : 200031

انتشارات اندیشه رفیع

قیمت اصلی کتاب 895,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 895,000 تومان است
Internal Medicine Book Prometric Exam Questions 2025 | کتاب پزشکی داخلی سوالات آزمون پرومتریک 2025
3%

Internal Medicine Book Prometric Exam Questions 2025

کد کتاب : 199995

انتشارات Medical Exam Books – Rapid Access Guide Publishers

قیمت اصلی کتاب 6,600,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 6,600,000 تومان است
Boron & Boulpaep Medical Physiology, Edition 4 | فیزیولوژی پزشکی بور و بولپپ، ویرایش چهارم
10%

Boron & Boulpaep Medical Physiology, Edition 4

کد کتاب : 199993

انتشارات ELSEVIER

قیمت اصلی کتاب 4,455,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 4,455,000 تومان است
Ophthalmologist Prometric Exam MCQs Book 2025 | کتاب سوالات چندگزینه ای آزمون پرومتریک چشم پزشکی 2025
3%

Ophthalmologist Prometric Exam MCQs Book 2025

کد کتاب : 199888

انتشارات Medical Exam Books – Rapid Access Guide Publishers

قیمت اصلی کتاب 4,400,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 4,400,000 تومان است
Postbiotics in Medical Bacteriology | پست بیوتیک ها در باکتری شناسی پزشکی
10%

Postbiotics in Medical Bacteriology

کد کتاب : 199795

انتشارات Nova Science Publishers Inc

قیمت اصلی کتاب 456,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 456,000 تومان است
Family Medicine Prometric Exam MCQ Book 2025 | کتاب MCQ آزمون پرومتریک پزشکی خانواده 2025
3%

Family Medicine Prometric Exam MCQ Book 2025

کد کتاب : 199759

انتشارات Medical Exam Books – Rapid Access Guide Publishers

قیمت اصلی کتاب 6,600,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 6,600,000 تومان است
50 Years of Philosophy and Medicine | 50 سال فلسفه و پزشکی
10%

50 Years of Philosophy and Medicine

کد کتاب : 199691

انتشارات Springer

قیمت اصلی کتاب 730,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 730,000 تومان است
Domestic Violence in Medicine and Psychotherapy | خشونت خانگی در پزشکی و روان درمانی
10%

Domestic Violence in Medicine and Psychotherapy

کد کتاب : 199690

انتشارات Springer

قیمت اصلی کتاب 1,080,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,080,000 تومان است
Forensic Mental Health Practice and the Law | تمرین سلامت روان پزشکی قانونی و قانون
10%

Forensic Mental Health Practice and the Law

کد کتاب : 199593

انتشارات Oxford University Press

قیمت اصلی کتاب 924,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 924,000 تومان است
100 Cases in Clinical Medicine 4th Edition | 100 مورد در پزشکی بالینی، ویرایش چهارم
10%

100 Cases in Clinical Medicine 4th Edition

کد کتاب : 199530

انتشارات CRC Press

قیمت اصلی کتاب 971,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 971,000 تومان است

پرفروش های لاتین

PREGNANCY & KIDNEY DISEASES | بارداری و بیماری های کلیوی
10%

PREGNANCY & KIDNEY DISEASES

کد کتاب : 199767

انتشارات Jaypee Brothers Medical Publishers

قیمت اصلی کتاب 1,707,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,707,000 تومان است
Nelson Essentials of Pediatrics | مبانی طب کودکان نلسون 2018
10%

Nelson Essentials of Pediatrics

کد کتاب : 101106

انتشارات ELSEVIER

قیمت اصلی کتاب 2,553,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 2,553,000 تومان است
Robbins Basic Pathology (Robbins Pathology) | پاتولوژی رابینز
10%

Robbins Basic Pathology (Robbins Pathology)

کد کتاب : 101110

انتشارات ELSEVIER

قیمت اصلی کتاب 1,800,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,800,000 تومان است
Langman's Medical Embryology 14th Edition | جنین شناسی پزشکی لانگمن چهاردهم 2019
5%

Langman's Medical Embryology 14th Edition

کد کتاب : 101116

انتشارات Wolters Kluwer

قیمت اصلی کتاب 933,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 933,000 تومان است
Anatomy: A Photographic Atlas | اطلس آناتومی روهن 2016
10%

Anatomy: A Photographic Atlas

کد کتاب : 101119

انتشارات Lippincott Williams

قیمت اصلی کتاب 1,883,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,883,000 تومان است
Diagnostic Imaging Armstrong 7th Edicion  2013 | تصویربرداری تشخیصی آرمسترانگ2013  ویرایش هفتم
5%

Diagnostic Imaging Armstrong 7th Edicion 2013

کد کتاب : 101295

انتشارات Wolters Kluwer

قیمت اصلی کتاب 1,338,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,338,000 تومان است
Emery's Elements of Medical Genetics | اصول ژنتیک امری
10%

Emery's Elements of Medical Genetics

کد کتاب : 101125

انتشارات ELSEVIER

قیمت اصلی کتاب 1,277,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,277,000 تومان است
BRAUNWALD'S HEART DISEASE 2019 | بیماریهای قلب برانوالد
10%

BRAUNWALD'S HEART DISEASE 2019

کد کتاب : 101130

انتشارات ELSEVIER

قیمت اصلی کتاب 2,966,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 2,966,000 تومان است
کتاب First Aid for the USMLE Step 2 CK
10%

کتاب First Aid for the USMLE Step 2 CK

کد کتاب : 101822

انتشارات McGraw-Hill Education

قیمت اصلی کتاب 2,389,200 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 2,389,200 تومان است
OXFORD HANDBOOK OF CLINICAL MEDICINE 2017 | کتاب راهنمای پزشکی بالینی آکسفورد
10%

OXFORD HANDBOOK OF CLINICAL MEDICINE 2017

کد کتاب : 102939

انتشارات Oxford University Press

قیمت اصلی کتاب 1,414,200 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,414,200 تومان است
کتاب 2015 ICD-9-CM for Hospitals | ICD-9-CM برای بیمارستان ها
10%

کتاب 2015 ICD-9-CM for Hospitals

کد کتاب : 101867

انتشارات Saunders

قیمت اصلی کتاب 2,679,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 2,679,000 تومان است
Genomes 4 | ژنوم 4
10%

Genomes 4

کد کتاب : 103363

انتشارات Garland Science

قیمت اصلی کتاب 1,669,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,669,000 تومان است
Molecular Biology of the Cell | بیولوژی مولکولی سلول
10%

Molecular Biology of the Cell

کد کتاب : 103364

انتشارات W. W. Norton & Company

قیمت اصلی کتاب 3,068,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 3,068,000 تومان است
Biology | بیولوژی سولمون
10%

Biology

کد کتاب : 103365

انتشارات Brooks Cole

قیمت اصلی کتاب 3,641,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 3,641,000 تومان است
Learning Radiology: Recognizing the Basics | یادگیری رادیولوژی: شناخت مبانی
10%

Learning Radiology: Recognizing the Basics

کد کتاب : 103366

انتشارات ELSEVIER

قیمت اصلی کتاب 1,080,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,080,000 تومان است
Green's Operative Hand Surgery | کتاب جراحی دست
10%

Green's Operative Hand Surgery

کد کتاب : 103452

انتشارات ELSEVIER

قیمت اصلی کتاب 5,522,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 5,522,000 تومان است
کتاب Miller's Review of Orthopaedics
10%

کتاب Miller's Review of Orthopaedics

کد کتاب : 103453

انتشارات ELSEVIER

قیمت اصلی کتاب 2,773,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 2,773,000 تومان است
کتاب ACCCN's Critical Care Nursing
10%

کتاب ACCCN's Critical Care Nursing

کد کتاب : 103518

انتشارات ELSEVIER

قیمت اصلی کتاب 3,215,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 3,215,000 تومان است
Berry & Kohn's Operating Room Technique
10%

Berry & Kohn's Operating Room Technique

کد کتاب : 103519

انتشارات Mosby

قیمت اصلی کتاب 3,092,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 3,092,000 تومان است
کتاب Rosen's Breast Pathology
5%

کتاب Rosen's Breast Pathology

کد کتاب : 103603

انتشارات Wolters Kluwer

قیمت اصلی کتاب 3,416,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 3,416,000 تومان است
کتاب Textbook of Diagnostic Microbiology
10%

کتاب Textbook of Diagnostic Microbiology

کد کتاب : 103604

انتشارات Saunders

قیمت اصلی کتاب 3,362,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 3,362,000 تومان است

سوالات متداول در مورد خرید کتاب Navigating the FDA Regulatory Processes 1st Edition

قیمت این کتاب بسته به نوع جلد و نسخه متفاوت است و از 865,000 تومان شروع می شود. در حال حاضر با تخفیف 778,500 تومان عرضه می شود.
برای کتاب های انگلیسی یا لاتین، زمان تحویل بین 3 تا 6 روز کاری است.