آخرین بروزرسانی پنچشنبه 1404/06/13
  1. انتشارات جعفری نوین
  2. لاتین
  3. Navigating the FDA Regulatory Processes 1st Edition
دارای 10% تخفیف

Navigating the FDA Regulatory Processes 1st Edition | مرور فرآیندهای نظارتی FDA ویرایش اول

کد کتاب 197920
(109 )

این کتاب یک منبع دانش منحصر به فرد از فرآیندهای نظارتی FDA را برای هر کسی که علاقه مند به توسعه و تأیید محصولات زیست پزشکی است، ارائه می دهد.

تعداد صفحه
262
چاپ
رنگی
زبان
انگلیسی
سال نشر
2025
قطع
رحلی
نوبت چاپ
اول

موجود در انبار (قیمت و موجودی بروز می باشد ، با خیال راحت خرید کنید)

خرید کتاب Navigating the FDA Regulatory Processes 1st Edition با 10 درصد تخفیف

مرور فرآیندهای نظارتی FDA ویرایش اول

این کتاب یک منبع دانش منحصر به فرد از فرآیندهای نظارتی FDA را برای هر کسی که علاقه مند به توسعه و تأیید محصولات زیست پزشکی است، ارائه می دهد.

پیمایش فرآیندهای نظارتی FDA برای کسانی که در دستگاه های زیست پزشکی، درمان های دارویی و محصولات ترکیبی نوآوری می کنند و علاقه مند به در نظر گرفتن امور نظارتی در مراحل اولیه توسعه محصول هستند، از اهمیت ویژه ای برخوردار خواهد بود. نویسندگان کاوشی جامع از مقررات FDA ارائه می کنند و بینش ها و راهنمایی های صنعت را برای پیمایش پیچیدگی های توسعه دارو و دستگاه ارائه می دهند. این کتاب مثال های ملموس، دیدگاه های صنعت و زمینه تاریخی را ارائه می دهد که وضوح را تضمین می کند و به درک موفقیت آمیز الزامات انطباق با مقررات کمک می کند. خوانندگان همچنین درک کاملی از فرآیندهای نظارتی FDA، از تاییدیه های امنیتی گرفته تا پیمایش مسیرهای تسریع شده، به دست خواهند آورد. در نهایت، این کتاب بینش های منحصر به فردی را در مورد رویکرد FDA برای آمادگی اضطراری، از جمله بحث درباره همه گیری اخیر COVID-19 ارائه می دهد.

پرسنل صنعت زیست پزشکی، مهندسان، دانشمندان، کارآفرینان، پزشکان، دانشجویان، و هر کسی که علاقه مند به توسعه و تایید محصولات پزشکی در ایالات متحده است، این کتاب را مفید و ضروری می یابند.

Navigating the FDA Regulatory Processes 1st Edition

This book provides a unique knowledge source of the FDA’s regulatory processes to anyone interested in the development and approval of biomedical products.

Navigating the FDA Regulatory Processes will be of particular importance for those innovating in biomedical devices, pharmacological therapies, and combination products, who are interested in considering regulatory affairs early on in product development. The authors offer a comprehensive exploration of FDA regulations, providing industry insights and guidance for navigating the complexities of drug and device development. The book offers concrete examples, industry perspectives, and historical context, ensuring clarity and aiding in successful understanding of the requirements for regulatory compliance. Readers will also gain a thorough understanding of FDA regulatory processes, from securing approvals to navigating expedited pathways. Lastly, the book provides unique insights into the FDA approach for emergency preparedness, including discussing the recent COVID-19 pandemic.

Biomedical industry personnel, engineers, scientists, entrepreneurs, medical doctors, students, and anyone interested in the development and approval of medical products in the US will find this book useful and essential.

Product details

  • Publisher ‏ : ‎ CRC Press; 1st edition (January 31, 2025)
  • Language ‏ : ‎ English
  • Hardcover ‏ : ‎ 262 pages
  • ISBN-10 ‏ : ‎ 1482207087
  • ISBN-13 ‏ : ‎ 978-1482207088
  • Item Weight ‏ : ‎ 1.2 pounds
  • Dimensions ‏ : ‎ 6.14 x 0.78 x 9.21 inches
جستجوی مرتبط : زیست | پزشکی |

سایر کتابهای مرتبط

Advances in Forensic Biology and Genetics | پیشرفت ها در زیست شناسی قانونی و ژنتیک
10%

Advances in Forensic Biology and Genetics

کد کتاب : 199657

انتشارات Springer

قیمت اصلی کتاب 1,491,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,491,000 تومان است
اصول کاربردی کشت سلولی
7%

اصول کاربردی کشت سلولی

کد کتاب : 199573

انتشارات جامعه نگر

قیمت اصلی کتاب 149,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 149,000 تومان است
Applied Statistics in Biology | آمار کاربردی در زیست شناسی
10%

Applied Statistics in Biology

کد کتاب : 199592

انتشارات Wiley

قیمت اصلی کتاب 2,640,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 2,640,000 تومان است
MCAT Biology Review 2026-2027 | مرور زیست شناسی MCAT 2026-2027
10%

MCAT Biology Review 2026-2027

کد کتاب : 199214

انتشارات Kaplan

قیمت اصلی کتاب 1,728,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,728,000 تومان است
Applied Biological Psychology 2nd Edition | روانشناسی زیستی کاربردی، ویرایش دوم
10%

Applied Biological Psychology 2nd Edition

کد کتاب : 199176

انتشارات Springer

قیمت اصلی کتاب 1,182,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,182,000 تومان است
رنگین کمان زیست فناوری
10%

رنگین کمان زیست فناوری

کد کتاب : 198420

انتشارات خانه زیست شناسی

قیمت اصلی کتاب 320,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 320,000 تومان است
A First Course in Systems Biology 3rd Edition | اولین دوره در زیست شناسی سیستم ها ویرایش سوم
10%

A First Course in Systems Biology 3rd Edition

کد کتاب : 195041

انتشارات Garland Science

قیمت اصلی کتاب 2,034,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 2,034,000 تومان است
Biomarkers in Dermatology | نشانگرهای زیستی در پوست
10%

Biomarkers in Dermatology

کد کتاب : 198192

انتشارات Springer

قیمت اصلی کتاب 912,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 912,000 تومان است
AGK درسنامه زیست شناسی تکوینی
11%

AGK درسنامه زیست شناسی تکوینی

کد کتاب : 193749

انتشارات گروه تالیفی دکتر خلیلی

قیمت اصلی کتاب 250,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 250,000 تومان است
MCAT Biology Review 2025-2026 | بررسی زیست شناسی MCAT 2025-2026
10%

MCAT Biology Review 2025-2026

کد کتاب : 192881

انتشارات Kaplan

قیمت اصلی کتاب 1,507,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,507,000 تومان است
50 Years of Philosophy and Medicine | 50 سال فلسفه و پزشکی
10%

50 Years of Philosophy and Medicine

کد کتاب : 199691

انتشارات Springer

قیمت اصلی کتاب 663,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 663,000 تومان است
Forensic Mental Health Practice and the Law | تمرین سلامت روان پزشکی قانونی و قانون
10%

Forensic Mental Health Practice and the Law

کد کتاب : 199593

انتشارات Oxford University Press

قیمت اصلی کتاب 840,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 840,000 تومان است
100 Cases in Clinical Medicine 4th Edition | 100 مورد در پزشکی بالینی، ویرایش چهارم
10%

100 Cases in Clinical Medicine 4th Edition

کد کتاب : 199530

انتشارات CRC Press

قیمت اصلی کتاب 882,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 882,000 تومان است
Case Studies in Emergency Medicine | مطالعات موردی در پزشکی اورژانس
10%

Case Studies in Emergency Medicine

کد کتاب : 199276

انتشارات Springer

قیمت اصلی کتاب 810,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 810,000 تومان است
Pocket Medicine Ninth | پزشکی جیبی نهم
5%

Pocket Medicine Ninth

کد کتاب : 199180

انتشارات Wolters Kluwer

قیمت اصلی کتاب 1,830,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,830,000 تومان است
Clinical Neurorespiratory Medicine | پزشکی عصبی تنفسی بالینی
10%

Clinical Neurorespiratory Medicine

کد کتاب : 199148

انتشارات Cambridge University Press

قیمت اصلی کتاب 1,200,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,200,000 تومان است
Manual of Cardiovascular Medicine | راهنمای پزشکی قلب و عروق
5%

Manual of Cardiovascular Medicine

کد کتاب : 199151

انتشارات Wolters Kluwer

قیمت اصلی کتاب 6,912,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 6,912,000 تومان است
Fundamentals of HIV Medicine 2025: CME Edition | اصول پزشکی اچ آی وی 2025
10%

Fundamentals of HIV Medicine 2025: CME Edition

کد کتاب : 199078

انتشارات Oxford University Press

قیمت اصلی کتاب 1,710,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,710,000 تومان است
Medical Genetics and Genomics | ژنتیک پزشکی و ژنومیک
10%

Medical Genetics and Genomics

کد کتاب : 199027

انتشارات Oxford University Press

قیمت اصلی کتاب 1,152,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,152,000 تومان است
Observation Medicine: Principles and Protocols | پزشکی مشاهده ای: اصول و پروتکل ها
10%

Observation Medicine: Principles and Protocols

کد کتاب : 198998

انتشارات Cambridge University Press

قیمت اصلی کتاب 2,769,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 2,769,000 تومان است
Medical Technologist | Lab Technicians MCQs -2025 | تکنسین پزشکی | سوالات چند گزینه ای تکنسین های آزمایشگاه - سال 2025
3%

Medical Technologist | Lab Technicians MCQs -2025

کد کتاب : 198979

انتشارات Medical Exam Books – Rapid Access Guide Publishers

قیمت اصلی کتاب 4,000,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 4,000,000 تومان است

پرفروش های لاتین

Nelson Essentials of Pediatrics | مبانی طب کودکان نلسون 2018
10%

Nelson Essentials of Pediatrics

کد کتاب : 101106

انتشارات ELSEVIER

قیمت اصلی کتاب 2,109,200 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 2,109,200 تومان است
Robbins Basic Pathology (Robbins Pathology) | پاتولوژی رابینز
10%

Robbins Basic Pathology (Robbins Pathology)

کد کتاب : 101110

انتشارات ELSEVIER

قیمت اصلی کتاب 1,487,200 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,487,200 تومان است
Langman's Medical Embryology 14th Edition | جنین شناسی پزشکی لانگمن چهاردهم 2019
5%

Langman's Medical Embryology 14th Edition

کد کتاب : 101116

انتشارات Wolters Kluwer

قیمت اصلی کتاب 770,700 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 770,700 تومان است
Anatomy: A Photographic Atlas | اطلس آناتومی روهن 2016
10%

Anatomy: A Photographic Atlas

کد کتاب : 101119

انتشارات Lippincott Williams

قیمت اصلی کتاب 1,555,700 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,555,700 تومان است
Emery's Elements of Medical Genetics | اصول ژنتیک امری
10%

Emery's Elements of Medical Genetics

کد کتاب : 101125

انتشارات ELSEVIER

قیمت اصلی کتاب 1,054,600 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,054,600 تومان است
BRAUNWALD'S HEART DISEASE 2019 | بیماریهای قلب برانوالد
10%

BRAUNWALD'S HEART DISEASE 2019

کد کتاب : 101130

انتشارات ELSEVIER

قیمت اصلی کتاب 2,450,500 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 2,450,500 تومان است
Diagnostic Imaging Armstrong 7th Edicion  2013 | تصویربرداری تشخیصی آرمسترانگ2013  ویرایش هفتم
5%

Diagnostic Imaging Armstrong 7th Edicion 2013

کد کتاب : 101295

انتشارات Wolters Kluwer

قیمت اصلی کتاب 1,105,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,105,000 تومان است
کتاب First Aid for the USMLE Step 2 CK
10%

کتاب First Aid for the USMLE Step 2 CK

کد کتاب : 101822

انتشارات McGraw-Hill Education

قیمت اصلی کتاب 1,974,500 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,974,500 تومان است
Gray's atlas of anatomy | اطلس آناتومی گری
10%

Gray's atlas of anatomy

کد کتاب : 102742

انتشارات ELSEVIER

قیمت اصلی کتاب 1,072,500 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,072,500 تومان است
کتاب 2015 ICD-9-CM for Hospitals | ICD-9-CM برای بیمارستان ها
10%

کتاب 2015 ICD-9-CM for Hospitals

کد کتاب : 101867

انتشارات Saunders

قیمت اصلی کتاب 2,213,900 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 2,213,900 تومان است
Genomes 4 | ژنوم 4
10%

Genomes 4

کد کتاب : 103363

انتشارات Garland Science

قیمت اصلی کتاب 1,379,100 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,379,100 تومان است
Molecular Biology of the Cell | بیولوژی مولکولی سلول
10%

Molecular Biology of the Cell

کد کتاب : 103364

انتشارات W. W. Norton & Company

قیمت اصلی کتاب 2,535,000 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 2,535,000 تومان است
Biology | بیولوژی سولمون
10%

Biology

کد کتاب : 103365

انتشارات Brooks Cole

قیمت اصلی کتاب 3,008,200 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 3,008,200 تومان است
Learning Radiology: Recognizing the Basics | یادگیری رادیولوژی: شناخت مبانی
10%

Learning Radiology: Recognizing the Basics

کد کتاب : 103366

انتشارات ELSEVIER

قیمت اصلی کتاب 892,400 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 892,400 تومان است
Basic and Clinical Pharmacology 14th Edition | فارماکولوژی پایه و بالینی کاتزونگ 2018
10%

Basic and Clinical Pharmacology 14th Edition

کد کتاب : 101132

انتشارات McGraw-Hill Education

قیمت اصلی کتاب 3,204,300 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 3,204,300 تومان است
OXFORD HANDBOOK OF CLINICAL MEDICINE 2017 | کتاب راهنمای پزشکی بالینی آکسفورد
10%

OXFORD HANDBOOK OF CLINICAL MEDICINE 2017

کد کتاب : 102939

انتشارات Oxford University Press

قیمت اصلی کتاب 1,168,700 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,168,700 تومان است
Cardiac Surgery (Master Techniques in Surgery)
5%

Cardiac Surgery (Master Techniques in Surgery)

کد کتاب : 103374

انتشارات Wolters Kluwer

قیمت اصلی کتاب 1,460,200 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,460,200 تومان است
Modern Gynecology
10%

Modern Gynecology

کد کتاب : 103376

انتشارات APC

قیمت اصلی کتاب 1,292,900 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,292,900 تومان است
MODERN OBSTETRICS
10%

MODERN OBSTETRICS

کد کتاب : 103377

انتشارات APC

قیمت اصلی کتاب 1,622,400 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 1,622,400 تومان است
Bailey & Scott's Diagnostic Microbiology | میکروب شناسی تشخیصی بیلی اسکات
10%

Bailey & Scott's Diagnostic Microbiology

کد کتاب : 103378

انتشارات Mosby

قیمت اصلی کتاب 2,879,800 تومان بود
قیمت فعلی کتاب 2,879,800 تومان است

سوالات متداول در مورد Navigating the FDA Regulatory Processes 1st Edition

قیمت این کتاب بسته به نوع جلد و نسخه متفاوت است و از 786,000 تومان شروع می شود. در حال حاضر با تخفیف 707,400 تومان عرضه می شود.
برای کتاب های انگلیسی یا لاتین، زمان تحویل بین 3 تا 6 روز کاری است.