آخرین بروزرسانی يكشنبه 1404/06/09
  1. انتشارات جعفری نوین
  2. لاتین
  3. Therapeutic Monoclonal Antibodies: From Lot Release to Stability Testing: From Lot Release to Stability Testing 1st Edition
دارای 10% تخفیف

Therapeutic Monoclonal Antibodies: From Lot Release to Stability Testing: From Lot Release to Stability Testing 1st Edition | آنتی بادی های مونوکلونال درمانی: از انتشار مقدار تا تست پایداری: از انتشار مقدار تا تست پایداری نسخه اول

کد کتاب 196727
(86 )

آنتی بادی های مونوکلونال درمانی: از انتشار مقدار زیادی تا تست پایداری یک منبع بسیار موضعی در مورد موضوعی است که مورد علاقه دانشمندان و محققانی است که بر روی خصوصیات آنتی بادی های مونوکلونال، آزمایش آزادسازی، آزمایش پایداری و ارزیابی شباهت آنتی بادی های مونوکلونال در صنعت بیودارویی کار می کنند.

تعداد صفحه
174
چاپ
رنگی
زبان
انگلیسی
سال نشر
2024
قطع
رحلی
نوبت چاپ
اول

موجود در انبار (قیمت و موجودی بروز می باشد ، با خیال راحت خرید کنید)

خرید کتاب Therapeutic Monoclonal Antibodies: From Lot Release to Stability Testing: From Lot Release to Stability Testing 1st Edition با 10 درصد تخفیف

آنتی بادی های مونوکلونال درمانی: از انتشار مقدار تا تست پایداری: از انتشار مقدار تا تست پایداری نسخه اول

آنتی بادی های مونوکلونال درمانی: از انتشار مقدار زیادی تا تست پایداری یک منبع بسیار موضعی در مورد موضوعی است که مورد علاقه دانشمندان و محققانی است که بر روی خصوصیات آنتی بادی های مونوکلونال، آزمایش آزادسازی، آزمایش پایداری و ارزیابی شباهت آنتی بادی های مونوکلونال در صنعت بیودارویی کار می کنند. آنتی بادی های مونوکلونال (mAbs) بیومولکول های بزرگ، بسیار پیچیده و پویا هستند، بنابراین ایجاد آنتی بادی های درمانی با مشخصه های خوبی که انتظارات نظارتی را برآورده می کنند و همچنین مطابق با استانداردهای تجاری سازی شده برای بازارهای مختلف دارویی هستند، می تواند چالش برانگیز باشد.

آزمایش انتشار لات و درک پایداری mAb در یک دوره زمانی و در شرایط مختلف محیطی، یک جنبه ضروری از خصوصیات فیزیکوشیمیایی mAb است. این کتاب این فرآیند را پوشش می دهد، از جمله تجزیه و تحلیل گسترده که با کمی کردن صفت خلوص به پروفایل گلیکان و شناسایی ساختار اولیه mAb شروع می شود. هدف اصلی این کتاب تمرکز بر تست انتشار Lot و تست پایداری آنتی بادی های مونوکلونال است (موضوعاتی که در کتاب های دیگر با جزئیات کامل توضیح داده نشده اند).

روش های انتشار لات برای هر دو ماده دارویی و محصول دارویی، همراه با اهمیت آنها در تجزیه و تحلیل نمونه فرآیند، به تفصیل مورد بحث قرار می گیرد.
توجه ویژه ای به تست های ویژگی های عمومی مانند تعیین pH، اسمولالیته، تعداد ذرات زیر مرئی، آزمایش های ظاهری و مرئی، و دستورالعمل های نظارتی/دارویی می دهد.
شامل انواع مختلف تست پایداری (زمان واقعی، تسریع شده و تحت فشار) و اهمیت و تعیین آنها در زمان ماندگاری محصول
دستورالعمل های نظارتی را در مورد ICH Q2R1، ICHQ6B و ICHQ5C ارائه می کند که به همراه اعتبارسنجی روش تحلیلی، خصوصیات فیزیکی و شیمیایی آنتی بادی های مونوکلونال و تست پایداری مورد بحث قرار می گیرد.
روش های مختلف شناسایی و اعتبارسنجی و توسعه مطالعات موردی آنتی بادی های مونوکلونال، از جمله بیوسیملارها و مبتکران را ارائه می کند.

Therapeutic Monoclonal Antibodies: From Lot Release to Stability Testing: From Lot Release to Stability Testing 1st Edition

Therapeutic Monoclonal Antibodies: From Lot Release to Stability Testing is a highly topical resource on a subject of interest for scientists and researchers working on monoclonal antibodies' characterization, release testing, stability testing and similarity assessments of monoclonal antibodies in the biopharmaceutical industry. Monoclonal antibodies (mAbs) are large, extremely complex and dynamic biomolecules, so it can be challenging to develop well-characterized therapeutic antibodies that meet regulatory expectations that are also in-line with commercialized standards for different drug markets.

Lot release testing and understanding the stability of the mAb over a period of time, and in different environmental conditions, is an indispensable aspect of mAb physicochemical characterization. This book covers the process, including extensive analysis that starts with quantifying the purity attribute to glycan profiling and identifying the mAb primary structure. The book has a primary purpose of focusing on both Lot release testing and stability testing of monoclonal antibodies (subjects not covered in any great detail in other books).

  • Discusses, in detail, the Lot release methods for both drug substance and drug product, along with their importance in process sample analysis
  • Gives specific attention to general characteristics tests, such as pH determination, osmolality, sub-visible particle count, appearance and visible tests, and regulatory/pharmacopeial guidelines
  • Includes different kinds of stability testing (real time, accelerated and stressed) and their importance and determinations on product shelf life
  • Presents regulatory guidelines on ICH Q2R1, ICHQ6B and ICHQ5C, which are discussed along with analytical method validation, monoclonal antibodies physicochemical characterization and stability testing
  • Provides different characterization methods and validation and development case studies of monoclonal antibodies, including biosimilars and innovators

    Product details

  • Publisher ‏ : ‎ Academic Press; 1st edition (June 27, 2024)
  • Language ‏ : ‎ English
  • Paperback ‏ : ‎ 174 pages
  • ISBN-10 ‏ : ‎ 0323906001
  • ISBN-13 ‏ : ‎ 978-0323906005
  • Item Weight ‏ : ‎ 15.9 ounces
جستجوی مرتبط : آنتی بادی |

سایر کتابهای مرتبط

10%

Neutralizing Antibodies and their Role in Health and Disease

کد کتاب : 195257

انتشارات Nova Science Publishers Inc

636,000 تومان572,400 تومان
10%
608,400 تومان547,560 تومان
10%

Comprehensive Frontier of Kidney Disease

کد کتاب : 198513

انتشارات World Scientific Publishing Co Pte Ltd

2,376,000 تومان2,138,400 تومان
10%

Paraneoplastic Neurologic Disorders 1st Edition

کد کتاب : 195083

انتشارات ELSEVIER

1,488,000 تومان1,339,200 تومان
10%

Andrews' Diseases of the Skin: Clinical Dermatology, 14th Edition

کد کتاب : 193382

انتشارات ELSEVIER

3,541,200 تومان3,187,080 تومان
219,000 تومان
10%

Manufacture and Supply, Science and Regulation Towards High-Quality Medicinal Products

کد کتاب : 198514

انتشارات World Scientific Publishing Co Pte Ltd

2,448,000 تومان2,203,200 تومان
10%
936,000 تومان842,400 تومان
10%

Human Gonadotropins 1st Edition

کد کتاب : 189419

انتشارات ELSEVIER

904,800 تومان814,320 تومان
10%
1,018,100 تومان916,290 تومان
10%

Adult T-cell Leukemia/Lymphoma2017

کد کتاب : 143328

انتشارات Springer

628,700 تومان565,830 تومان
10%

Clinical Cases in Cardio-Oncology 2021

کد کتاب : 143258

انتشارات Springer

608,400 تومان547,560 تومان
10%

Immunohistochemistry in Tumor Diagnostics 1st ed. 2018 Edition

کد کتاب : 142960

انتشارات Springer

803,200 تومان722,880 تومان
10%

Male and Sperm Factors that Maximize IVF Success 2020

کد کتاب : 107474

انتشارات Cambridge University Press

742,400 تومان668,160 تومان

پرفروش های لاتین

10%

Nelson Essentials of Pediatrics

کد کتاب : 101106

انتشارات ELSEVIER

2,109,200 تومان1,898,280 تومان
10%
2,315,300 تومان2,083,770 تومان
5%

Langman's Medical Embryology 14th Edition

کد کتاب : 101116

انتشارات Wolters Kluwer

770,700 تومان732,165 تومان
10%

Anatomy: A Photographic Atlas

کد کتاب : 101119

انتشارات Lippincott Williams

1,555,700 تومان1,400,130 تومان
10%

Emery's Elements of Medical Genetics

کد کتاب : 101125

انتشارات ELSEVIER

1,054,600 تومان949,140 تومان
10%

BRAUNWALD'S HEART DISEASE 2019

کد کتاب : 101130

انتشارات ELSEVIER

2,450,500 تومان2,205,450 تومان
5%

Diagnostic Imaging Armstrong 7th Edicion 2013

کد کتاب : 101295

انتشارات Wolters Kluwer

1,105,000 تومان1,049,750 تومان
10%

OXFORD HANDBOOK OF CLINICAL MEDICINE 2017

کد کتاب : 102939

انتشارات Oxford University Press

1,168,700 تومان1,051,830 تومان
10%
2,340,000 تومان2,106,000 تومان
10%

Genomes 4

کد کتاب : 103363

انتشارات Garland Science

1,379,100 تومان1,241,190 تومان
10%

Molecular Biology of the Cell

کد کتاب : 103364

انتشارات W. W. Norton & Company

2,535,000 تومان2,281,500 تومان
10%

Biology

کد کتاب : 103365

انتشارات Brooks Cole

3,008,200 تومان2,707,380 تومان
10%

Learning Radiology: Recognizing the Basics

کد کتاب : 103366

انتشارات ELSEVIER

892,400 تومان803,160 تومان
10%

THE HARRIET LANE HANDBOOK 2018 پاکت هریت کودکان 2017

کد کتاب : 102307

انتشارات ELSEVIER

3,173,900 تومان2,856,510 تومان
10%
3,042,000 تومان2,737,800 تومان
10%

کتاب Chemistry for Today: General, Organic, and Biochemistry

کد کتاب : 103369

انتشارات Cengage Learning

1,749,200 تومان1,574,280 تومان
10%

Ten Cate's Oral Histology: Development, Structure, and Function

کد کتاب : 103370

انتشارات ELSEVIER

892,400 تومان803,160 تومان
10%

Basic and Clinical Pharmacology 14th Edition

کد کتاب : 101132

انتشارات McGraw-Hill Education

3,204,300 تومان2,883,870 تومان
10%

Gray's atlas of anatomy

کد کتاب : 102742

انتشارات ELSEVIER

1,072,500 تومان965,250 تومان

سوالات متداول در مورد Therapeutic Monoclonal Antibodies: From Lot Release to Stability Testing: From Lot Release to Stability Testing 1st Edition

قیمت این کتاب بسته به نوع جلد و نسخه متفاوت است و از 522,000 تومان شروع می شود. در حال حاضر با تخفیف 469,800 تومان عرضه می شود.
برای کتاب های انگلیسی یا لاتین، زمان تحویل بین 3 تا 6 روز کاری است.